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通过激光衍射粒度分析优化实验室或工艺环境中乳糖的质量

  • 访问量:
  • 发布时间:2021-08-05 15:46

通过激光衍射粒度分析优化实验室或工艺环境中乳糖的质量

【概要描述】

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通过激光衍射粒度分析优化实验室或工艺环境中乳糖的质量 

乳糖是一种白色、结晶、微甜的粉末。它是一种由葡萄糖和半乳糖组成的双糖,在制药工业中广泛用作赋形剂(填充剂、粘合剂)。乳糖粉是通过选择性地改变颗粒的尺寸、形状和尺寸分布而制成的,它们在可压性、流动性和粒化性方面表现出特定的特性。

乳糖是牛奶的天然碳水化合物成分,这就是为什么它也被称为牛奶中的糖。生产乳糖所需的乳清是奶酪生产的副产品。通过浓缩乳清,乳糖结晶,然后过滤、洗涤和干燥。根据预期用途,生产具有不同纯度和含量的不同原材料。药用级乳糖含有 99.5% 以上的适当纯度的乳糖一水合物


在用于口服固体剂型或吸入的干粉制剂中时,药物级乳糖被用以不同的粒度分布和修饰。乳糖粉末的可压缩性、流动特性和成粒性直接取决于颗粒的尺寸、形状和尺寸分布。这些物理属性通过筛分、研磨、喷雾干燥或附聚进行选择性调整,以保证压片、制粒或混合过程的最佳功能特性。快速可靠的粒度分析确保各种乳糖产品质量的一致性。

不同等级乳糖的粒度分布

 
 

最好的仪器更好的粒子

我们的激光衍射系统可确保对所有乳糖粉产品的粒度分布进行可靠、精确和快速的监测,用于实验室和大批量生产中的在线质量控制RODOS 干法分散技术还保证了大量样品的可重复分散,以获得可靠具有统计意义的测量结果。强大的干法分散实现了分次测量卓越的重复性和无与伦比的系统间测量结果可比性,适用于不同地点的生产控制。针对不同产品质量开发的测量方法可以作为标准操作程序 (SOP) 轻松转移到其他系统。因此,通过精确监控确保批次之间的高质量标准和一致性。

重复性和系统间可比性

 
 

面向制药的仪器设计,具有快速且易于清洁的组件、出色的可用性和长期的使用寿命,可确保系统的最佳和长期使用我们高素质的技术服务人员可确保在预防性维护和系统维护、认证更新和培训方面提供支持。新帕泰克的专业知识获得了全球药用辅料制造商、创新研究实验室以及要求严格的制药商和专家的信任。

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